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    永生堂藥業(yè)產(chǎn)品不合格、飛行檢查不過(guò)關(guān)愧對“安徽名牌企業(yè)”稱(chēng)號

    發(fā)布時(shí)間:2019-05-16 16:03:00 | 來(lái)源:中國網(wǎng)食品 | 作者:

    近期,安徽省市場(chǎng)監督管理局組織食品抽檢178批次樣品,其中不合格4批次,1批次為保健食品,安徽永生堂藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的霍山石斛膠囊,霉菌和酵母不符合食品安全國家標準規定。

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    霉菌及酵母超標主要原因可能是原料或包裝材料受到霉菌污染,產(chǎn)品在生產(chǎn)加工過(guò)程中衛生條件控制不到位,生產(chǎn)工器具等設備設施清洗消毒不到位或產(chǎn)品儲運條件不當而導致。

    公開(kāi)資料顯示,公司注冊品種30多個(gè),其中安徽省高新技術(shù)產(chǎn)品8個(gè)。劑型有:片劑、膠囊劑、顆粒劑。年生產(chǎn)能力為片劑10.8億片、膠囊4.2億粒、顆粒劑8400萬(wàn)袋。主要生產(chǎn)產(chǎn)品有霍山石斛膠囊、硝苯地平緩釋片、辛伐他汀片、單硝酸異山梨酯片、格列齊特片(Ⅱ)、羅紅霉素膠囊、復方氨酚烷胺膠囊、風(fēng)濕定膠囊、依諾沙星膠囊、替硝唑片、氨咖黃敏膠囊、撲熱息痛片、土霉素片、清涼喉片、板藍根顆粒等品種。

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    永生堂藥業(yè)官網(wǎng)宣稱(chēng),公司注重生產(chǎn)過(guò)程管理,產(chǎn)品質(zhì)量?jì)?yōu)良,連續10年產(chǎn)成品合格率100%,產(chǎn)品質(zhì)量零投訴。

    其中,霍山石斛膠囊為公司重點(diǎn)推薦產(chǎn)品,重點(diǎn)推薦產(chǎn)品尚且質(zhì)量把控不嚴,其他非重點(diǎn)產(chǎn)品,自不待言。

    2013年4月26日,安徽永生堂藥業(yè)有限責任公司還獲得了安徽省質(zhì)量技術(shù)監督局 授予的“2012年安徽名牌企業(yè)”稱(chēng)號。古泉牌硝苯地平緩釋片獲得了“名牌產(chǎn)品”稱(chēng)號。

    2015年,安徽省食品藥品監督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布2015年4月安徽省藥化生產(chǎn)日常監督檢查信息,安徽永生堂藥業(yè)有限責任公司就被通報過(guò),被要求針對缺陷項目限期整改,可謂大型打臉現場(chǎng)。

    在2015年4.15-16日藥品生產(chǎn)(含特藥生產(chǎn))飛行檢查中,發(fā)現問(wèn)題如下:

    1、特藥專(zhuān)庫外墻側有一窗戶(hù),存在安全隱患;成品庫中硝苯地平緩釋片(批號140402)為銷(xiāo)后退回產(chǎn)品,無(wú)貨位卡;包材庫部分內墻有霉漬,部分印有標簽、說(shuō)明書(shū)內容的內盒和包裝用塑料瓶等材料存放在一起;原輔料庫、標簽庫衛生狀況較差;

    2、合格供應商名單及檔案未及時(shí)更新,如:阿奇霉素原料供應商黃石世星藥業(yè)有限責任公司不在合格供應商名單中,格列齊特原料供商山東科源制藥有限公司藥品GMP證書(shū)和藥品再注冊批件已過(guò)期;部分與物料供應商簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議無(wú)簽名和日期;部分物料供應商未按照《供應商管理規程》(GB-ZL-016-02)規定每二年進(jìn)行現場(chǎng)審計一次,如:對乙酰氨基酚原料供應商安徽豐原利康制藥有限公司、格列齊特原料供商山東科源制藥有限公司;

    3、部分成品和標簽說(shuō)明書(shū)賬物不符,如:阿奇霉素分散片說(shuō)明書(shū)臺賬為9897張,實(shí)際為11000多張,牛黃解毒片(批號141112)貨位卡為0,實(shí)際庫存1箱;

    4、部分已清洗過(guò)的生產(chǎn)工具、容器具放置在稱(chēng)量室、制粒室;

    5、常溫成品庫無(wú)空調等溫濕度控制措施;

    6、部分車(chē)間壓差表未歸零或未相對負壓,如大中轉站、高效包衣室等。

    2018年2月24日,遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)通報2017年第四季度藥品供應配送考核情況。有93個(gè)配送企業(yè)建立了配送關(guān)系但未承擔配送任務(wù),安徽永生堂藥業(yè)有限責任公司赫然在列。


    對未建立配送關(guān)系和建立配送關(guān)系未承擔配送任務(wù)的藥品配送企業(yè),處理意見(jiàn)如下,在新一輪藥品集中采購結果執行、正式考核實(shí)施一年后,將從遼寧省藥品配送企業(yè)庫中移除,取消配送資格。


    責任編輯:陳思

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