廣東信德生物科技今年第5次被通報!問(wèn)題頻出原因何在?
發(fā)布時(shí)間:2019-06-25 16:43:08 | 來(lái)源:中國網(wǎng)食品 | 作者:
之前被曝光問(wèn)題不斷的廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司,近期又因飛行檢查不合格被廣東省市場(chǎng)監督管理局通報,要求立即停止相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。除此之外,今年6月該公司被市場(chǎng)監管總局發(fā)現假冒他人生產(chǎn)不合格保健品。近年來(lái)該公司生產(chǎn)的保健食品不斷因為幾個(gè)相同的指標不合格被各地市場(chǎng)監管部門(mén)通報,并且其生產(chǎn)的普通食品、藥品等也曾被檢出不合格。據其官方網(wǎng)站顯示,其母公司廣東信德集團提供OEM貼牌代加工的產(chǎn)品服務(wù),公司的合作商家包括北京同仁堂、南京同仁堂、廣藥集團、江中藥業(yè)、白云山制藥、潘高壽藥業(yè)等大型制藥企業(yè)。
飛行檢查不合格被要求停止生產(chǎn)
廣東省市場(chǎng)監督管理局6月13日發(fā)布了《省局特殊食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況通報(2019年3月至5月)》,廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司檢查結果為不符合。
據通報,本次主要檢查內容包括該企業(yè)的膠囊、片劑、口服液生產(chǎn)車(chē)間、成品庫、原料庫、檢驗室等,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了東晟牌蛋白質(zhì)口服液(批號:20180415)、斯必利?人參天麻口服液(批號:20171010)、東晟牌氨基酸口服液(批號:20170809)、黃金海岸?清源膠囊(批號:20180603)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料蠶蛹(批號:20170821)、西洋參(批號:20170523)、枸杞子(批號:20171025)的進(jìn)貨查驗記錄。
經(jīng)檢查發(fā)現該企業(yè)存在以下問(wèn)題:1.未嚴格執行原輔料的采購、驗收等管理制度;2.原料庫通風(fēng)措施不足,空心膠囊未離墻存放;3.部分原料、設備、容器未有狀態(tài)標識或標識內容不完整;4.膠囊生產(chǎn)車(chē)間潔凈區與非潔凈區之間未設置互鎖裝置,片劑生產(chǎn)車(chē)間地面多處破損;5.合格品庫存放有不合格品;6.部分原料、產(chǎn)品未按照標準規定的檢驗項目進(jìn)行檢驗;7.部分檢測儀器未檢定或校準;8.生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門(mén)的負責人學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)經(jīng)歷不符合要求,檢驗室質(zhì)檢人員能力不足。
廣東省市場(chǎng)監督管理局表示已向企業(yè)發(fā)《責令改正通知書(shū)》,要求立即停止相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。由陽(yáng)江市市場(chǎng)監督管理局督促企業(yè)落實(shí)整改,并在跟蹤檢查符合要求后方可恢復生產(chǎn)銷(xiāo)售。
保健食品問(wèn)題頻出 涉及假冒生產(chǎn)
據了解,廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司問(wèn)題不斷,近期被市場(chǎng)監管總局發(fā)現假冒他人生產(chǎn)不合格保健品。2019年6月,市場(chǎng)監管總局抽檢發(fā)現,天貓玉之潤保健品專(zhuān)營(yíng)店(經(jīng)營(yíng)者為福建省三明市永安玉之潤百貨貿易有限公司)在天貓(網(wǎng)站)銷(xiāo)售的、標稱(chēng)北京愛(ài)生堂醫藥研究中心委托廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的黃金海岸?清源膠囊,經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗發(fā)現,其中水分不符合產(chǎn)品執行標準規定,檢驗結果12%,標準值≤8%。北京愛(ài)生堂醫藥研究中心對標稱(chēng)其委托生產(chǎn)提出異議,經(jīng)北京市市場(chǎng)監督管理局核實(shí),該產(chǎn)品為廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司假冒北京愛(ài)生堂醫藥研究中心委托生產(chǎn)。
另外,廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的保健食品近年來(lái)不斷因為幾個(gè)相同的指標不合格被各地市場(chǎng)監管部門(mén)通報。
2019年6月,廣東省市場(chǎng)監督管理局發(fā)布關(guān)于廣東省2018年保健食品監督抽檢信息和核查處置情況的通告,其中不合格產(chǎn)品16批次有廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的3批次。
標稱(chēng)深圳市東盛保健品發(fā)展有限公司(委托企業(yè))、 廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司(受委托生產(chǎn)) 生產(chǎn)的東晟牌氨基酸口服液,可溶性固形物(25℃,折光計法)不合格,檢驗結果11.2g/100g標準值為18.0±1.0g/100g; 氨
標稱(chēng)深圳市東盛保健品發(fā)展有限公司(委托企業(yè))、 廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司(受委托企業(yè))生產(chǎn)的東晟牌蛋白口服液,可溶性固形物(25℃,折光計法)不合格,檢驗結果為14.1g/100g,標準值為16~19g/100g;蛋白質(zhì)不合格,檢驗結果為2.20g/100mL,標準值為≥3.23g/100mL。
標稱(chēng)深圳市東盛保健品發(fā)展有限公司(委托企業(yè))、廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司(受委托企業(yè)) 生產(chǎn)的黃金海岸東晟牌氨基酸口服液,氨基酸不合格,檢驗結果4.05g/100mL,標準值為≥7.02g/100mL。
2019年5月,福建省市場(chǎng)監督管理局發(fā)布的抽檢不合格保健食品名單中顯示,標稱(chēng)廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司2017年6月2日生產(chǎn)的東晟牌氨基酸口服液,可溶性固形物不合格(檢驗結果為12.5,標準值為18.0±1.0);標稱(chēng)廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司2017年10月10日生產(chǎn)的斯必利人參天麻蜂王漿口服液,pH值不合格(檢驗結果為6.8,標準值為5.0-6.2)。
2019年1月,廣州市市場(chǎng)監督管理局發(fā)布的行政處罰決定書(shū)中,廣東揚帆藥業(yè)有限公司因銷(xiāo)售的東晟牌氨基酸口服液(批號:20170809)氨基酸含量(4.05g/100ml)不符合產(chǎn)品標簽標示的執行標準Q/SDS 0002S的要求(≥7.02g/100ml),違反了《食品安全法》第七十八條的規定,被廣州市市場(chǎng)監督管理局沒(méi)收違法所得1586.52元。
2018年4月,原福建省食品藥品監督管理局發(fā)布的2018年第16期食品安全監督抽檢信息公告顯示,標示為廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司2017年05月04日生產(chǎn)的東晟牌氨基酸口服液,可溶性固形物不合格(檢驗結果為12.4,標準值為18.0±1.0)。可溶性固形物是指液體或流體保健食品中所有溶解于水的化合物的總稱(chēng),是保健食品行業(yè)常用的技術(shù)參數。包括糖、酸、維生素、礦物質(zhì)等。
據原陽(yáng)江市食品藥品監督管理局2016年4月發(fā)布的行政處罰信息公開(kāi)表,廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的“東晟牌氨基酸口服液”(批號:20141204;規格:10ml/瓶,10瓶/盒)和“斯必利?人參天麻蜂王漿口服液”(批號:20141103;規格:10ml/支,12支/盒)不合格。東晟牌氨基酸口服液不合格項目為氨基酸總量(標準規定≥7.02g/100ml,經(jīng)檢定為2.27g/100ml)、可溶性固形物(標準限值為17.0%-19.0%,經(jīng)檢定為12.4%)、維生素C(標準限值為79.2mg/100ml-178.2mg/100ml,經(jīng)檢定為<5.3mg/100ml),斯必利?人參天麻蜂王漿口服液不合格項目為PH值(標準規定5.0-6.2,經(jīng)檢定為6.4)。對此,陽(yáng)江市食品藥品監督管理局依據《廣東省查處生產(chǎn)銷(xiāo)售假冒偽劣商品違法行為條例》第五十五條第一款的規定,沒(méi)收廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司違法所得,并處罰款。
2016年1月,原湖北省食品藥品監督管理局發(fā)布的食品安全監督抽檢信息公告(2016年第2期)中顯示,斯必利藥業(yè)(廈門(mén))有限公司委托廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的斯必利牌人參天麻蜂王漿口服液(批號20150103),pH值(檢測結果為6.6,標準限值為5.0-6.2)、10-羥基-2-癸烯酸含量(檢測結果為0.06mg/ml,標準限值為≥0.25mg/ml)不合格。10-羥基-2-癸烯酸是蜂王漿特有的不飽和脂肪酸,是蜂王漿的標志物。
原國家食品藥品監管總局2015年第1期食品安全監督抽檢信息顯示,標稱(chēng)廣東信德集團廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的東晟牌蛋白口服液(批號20140315)可溶性固形物不合格(標準規定為16-19%,檢驗結果為11%)。
普通食品和藥品也有問(wèn)題
廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)其他產(chǎn)品也曾被檢出不合格。
原山東省食藥監局2015年9月發(fā)布的抽檢不合格食品名單中顯示,標稱(chēng)廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的洋槐蜂蜜,果糖和葡萄糖項目不合格。
據原廣東省工商局發(fā)布的2011年第4季度流通環(huán)節酒類(lèi)商品抽檢報告,標稱(chēng)廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的魚(yú)王石牌雙喜米酒食品標簽不合格。
據原廣東省衛生廳發(fā)布的2010年抗抑菌制劑監督抽檢結果,標稱(chēng)廣東陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的魚(yú)王石皮康王,標簽說(shuō)明書(shū)不合格并且添加激素。
其母公司為同仁堂等企業(yè)代工
據公開(kāi)資料,廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司是廣東信德集團下屬子公司。
其官方網(wǎng)站顯示,廣東信德生物科技集團創(chuàng )立于1984年,注冊(實(shí)收)資本5600萬(wàn)元。主要經(jīng)營(yíng)范圍為研發(fā)生產(chǎn)及銷(xiāo)售藥品、酒業(yè)、保健食品、涼果、果汁飲料、農副產(chǎn)品、衛生用品及醫藥連鎖等,是廣東省規模較大的集藥品、保健食品、果汁飲料、農副產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)及加工、房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)等為一體的綜合型集團公司,是廣東省重點(diǎn)農業(yè)龍頭企業(yè)。
廣東信德集團同時(shí)還提供OEM貼牌代加工的產(chǎn)品服務(wù)。據其官網(wǎng)介紹,公司的合作商家包括北京同仁堂、南京同仁堂、廣藥集團、江中藥業(yè)、白云山制藥、潘高壽藥業(yè)等大型制藥企業(yè)。
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