近期，陜西省市場(chǎng)監督管理局發(fā)布關(guān)于15批次食品不合格的通告（2019年第38期），北京優(yōu)倍特健康科技有限公司委托北京海德潤醫藥集團有限公司生產(chǎn)的氨糖骨膠原鈣維生素K酪蛋白磷酸肽片，維生素K1檢測值不符合規定，且該公司在2017-2018年3次因生產(chǎn)劣藥被原通州區食品藥品監管局處罰。

受委托生產(chǎn)存疑，產(chǎn)品批準文號已過(guò)期

根據陜西省市場(chǎng)監督管理局關(guān)于15批次食品不合格的通告（2019年第38期），該不合格產(chǎn)品生產(chǎn)日期為2018-04-06，但通過(guò)國家市場(chǎng)監管總局查詢(xún)，該產(chǎn)品批準文號為國食健字G20130024，有效期至2018-01-30，表明該產(chǎn)品系批準文號到期后繼續生產(chǎn)，根據相關(guān)規定，批準文號到期后應當停止制售，再生產(chǎn)的產(chǎn)品，即為無(wú)證產(chǎn)品。

針對受委托生產(chǎn)批準文號過(guò)期的產(chǎn)品如何處理仍待相關(guān)部門(mén)進(jìn)一步裁決。

劣跡斑斑，海德潤醫藥3次遭通報處罰

2017年12月5日，原通州區食品藥品監管局公布2017年打擊侵權假冒偽劣行政處罰案件信息公開(kāi)表第四期，北京市西城區食品藥品安全監控中心對北京醫保全新大藥房有限責任公司西便門(mén)店銷(xiāo)售的標示北京海德潤醫藥集團有限公司生產(chǎn)，批號為1260403的十滴水進(jìn)行檢驗，因上述批號十滴水檢查項下“裝量”不符合規定，符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第（六）項的情形，按劣藥論處。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規定，予以處罰：1、沒(méi)收生產(chǎn)劣藥十滴水（批號：1260403）的違法所得77299.20元；2、處貨值金額1倍罰款計77299.20元。

2018年1月16日，原通州區食品藥品監管局公布2018年打擊侵權假冒偽劣行政處罰案件信息公開(kāi)表第一期，北京市豐臺區食品藥品安全監控中心對原北京市通州區食品藥品監督管理局送檢的標示北京海德潤醫藥集團有限公司生產(chǎn)，批號為0170407的過(guò)氧化氫溶液進(jìn)行檢驗，因上述批號十滴水檢查項下“裝量”不符合規定，符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款第（六）項的情形，按劣藥論處。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規定，予以處罰：1、沒(méi)收生產(chǎn)劣藥過(guò)氧化氫溶液（批號：0170407）的違法所得29144.20元；2、沒(méi)收過(guò)氧化氫溶液（批號：0170407）764瓶；3、并處貨值金額2倍罰款計64638.00元。

2018年5月28日，原通州區食品藥品監管局公布2018年打擊侵權假冒偽劣行政處罰案件信息公開(kāi)表第二期，北京市豐臺區食品藥品安全監控中心對原北京市通州區食品藥品監督管理局送檢的標示北京海德潤醫藥集團有限公司生產(chǎn)，批號為3971101的心腦欣片進(jìn)行檢驗，因上述批號心腦欣片檢查項下“重量差異”不符合規定，符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第（六）項的情形，按劣藥論處。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規定，予以處罰：1、沒(méi)收心腦欣片（批號：3971101）5091盒；2、并處貨值金額3倍罰款計88740.00元。

曾是老牌藥廠(chǎng)，如今藥品GMP證書(shū)被回收

根據該公司官網(wǎng)介紹：北京海德潤醫藥集團有限公司的前身為成立于1970年的北京制藥八廠(chǎng)，2004年由原北京制藥八廠(chǎng)改制后，經(jīng)過(guò)發(fā)展，于2016年設立北京海德潤醫藥集團，集團旗下?lián)碛形寮铱毓勺庸荆瑯I(yè)務(wù)覆蓋醫藥、食品、醫療器械、消毒制劑產(chǎn)業(yè)。

但如今不僅3次受到通報處罰，另外根據原北京市食品藥品監管局于2018年7月12日發(fā)布的公告，北京海德潤醫藥集團有限公司嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》規定，依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定，被依法收回《藥品GMP證書(shū)》。

被收回《藥品GMP證書(shū)》意味著(zhù)藥企失去了生產(chǎn)藥品的合法資質(zhì)，不能繼續生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品，需要進(jìn)行整改并獲得食藥監部門(mén)審核通過(guò)后才能發(fā)回證書(shū)，重新恢復生產(chǎn)和銷(xiāo)售。無(wú)論如何，老牌藥廠(chǎng)已然光輝盡失，著(zhù)實(shí)令人嘆惋。