日前，市場(chǎng)監管總局發(fā)布了新修訂的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新辦法），自2023年10月1日起施行。

據了解，原辦法是2016年頒布并實(shí)施的，彼時(shí)被稱(chēng)為“史上最嚴奶粉新政”。新辦法則進(jìn)一步嚴格了嬰幼兒奶粉配方注冊要求，對申請注冊程序、標簽管理等方面都做了更詳細的規定。

（圖:奶粉展柜)

奶粉配方注冊嚴上加嚴

新辦法共6章52條，對擬在中國境內生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉的企業(yè)，從申請與注冊程序、標簽與說(shuō)明書(shū)、監督管理、法律責任等方面作出規定，主要內容包括：

一是嚴格配方注冊，細化核查要求。明確需要開(kāi)展現場(chǎng)核查的情形和要求，并強調現場(chǎng)核查需抽取動(dòng)態(tài)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行檢驗；明確禁止變相分裝和八種不予注冊的情形。

二是進(jìn)一步規范標簽標識，維護消費者權益。明確產(chǎn)品名稱(chēng)中有動(dòng)物性來(lái)源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來(lái)源應當全部來(lái)自該物種，并進(jìn)一步細化標簽中禁止含有的內容。

三是鼓勵研發(fā)創(chuàng )新，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。鼓勵企業(yè)集團研發(fā)，對企業(yè)集團設有獨立研發(fā)機構的，允許控股子公司共享集團部分研發(fā)能力；落實(shí)企業(yè)主體責任，經(jīng)企業(yè)集團充分評估后，集團母公司及其控股子公司間均可配方調用等。

中國商報記者梳理發(fā)現，新辦法相比之前有幾處變化值得關(guān)注：一是明確禁止變相分裝和八種不予注冊的情形；二是明確指出標簽上不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”“無(wú)污染奶源”等模糊信息；三是將偽造、轉讓配方注冊證書(shū)等三種違規行為的處罰上限調整至20萬(wàn)元。

廣州市奶業(yè)協(xié)會(huì )理事長(cháng)王丁棉對中國商報記者表示，新辦法對不予注冊的情形、產(chǎn)品標簽、處罰標準、現場(chǎng)核查等都做了更細致的要求。此外，新辦法還在宏觀(guān)上提倡研發(fā)創(chuàng )新和優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。

乳業(yè)分析師宋亮對中國商報記者表示，新辦法在之前的基礎上查漏補缺，要求更嚴格也更細化。此外，新辦法還鼓勵企業(yè)搞研發(fā)創(chuàng )新，這也是一個(gè)積極信號。

有利于凈化奶粉市場(chǎng)環(huán)境

市場(chǎng)監管總局提出，自2016年10月頒布的辦法實(shí)施以來(lái)，嬰幼兒配方奶粉質(zhì)量顯著(zhù)提高，奶粉行業(yè)規范發(fā)展，消費者信心明顯提振。但是，如何進(jìn)一步嚴格配方注冊、優(yōu)化審批流程、促進(jìn)配方研發(fā)、鼓勵企業(yè)創(chuàng )新等仍需從立法層面予以明確。

因此，辦法修訂的意義正是保障嬰幼兒配方奶粉質(zhì)量安全，進(jìn)一步加強配方注冊環(huán)節的嚴格監管。

王丁棉表示，截至目前，辦法已實(shí)施近7年。市場(chǎng)監管總局之所以要對辦法進(jìn)行修訂是因為其已不再適應當前的行業(yè)發(fā)展需求。實(shí)際上，辦法對奶粉行業(yè)及市場(chǎng)中出現的一些新問(wèn)題尚未做出規范，包括變相分裝等。而新辦法的出臺則是市場(chǎng)監管總局應對新的市場(chǎng)環(huán)境采取的新舉措。

辦法的修訂預計會(huì )對奶粉行業(yè)有何影響？宋亮認為，目前奶粉行業(yè)正處于二次配方注冊的關(guān)鍵時(shí)期。辦法的修訂為企奶粉業(yè)進(jìn)行二次配方注冊做了指引和明確，確保了奶粉生產(chǎn)流通銷(xiāo)售各個(gè)環(huán)節的相關(guān)標識更規范，進(jìn)一步保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

奶粉行業(yè)從業(yè)者、希蜜貝貝品牌創(chuàng )始人王景宣對中國商報記者表示，新辦法對企業(yè)申請配方注冊要求更嚴格了，例如在檢查方面，從之前的檢查樣品到動(dòng)態(tài)檢查，這將使奶粉產(chǎn)品的質(zhì)量得到進(jìn)一步提升，行業(yè)集中度會(huì )進(jìn)一步加強。

王丁棉認為，總體而言，辦法的修訂有利于凈化奶粉行業(yè)的生態(tài)環(huán)境，行業(yè)整體的營(yíng)商環(huán)境也會(huì )越來(lái)越好。具體來(lái)看，八種不予注冊情形的規定對原本想渾水摸魚(yú)申請配方注冊的企業(yè)起到了較好的攔截和震懾作用；標簽標識等規定將減少消費者受誤導的風(fēng)險，有利于保護消費者的合法權益。

奶粉企業(yè)如何應對

面對如此嚴苛的奶粉配方注冊要求，奶粉企業(yè)有何反應？

羊奶粉龍頭企業(yè)澳優(yōu)乳業(yè)對中國商報記者表示，從企業(yè)角度看，新辦法對企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力都提出了更高的要求，提升了奶粉行業(yè)的準入門(mén)檻；從行業(yè)角度看，新辦法對提升嬰幼兒奶粉質(zhì)量、規范奶粉行業(yè)發(fā)展、提振消費者信心具有重要作用。

澳優(yōu)乳業(yè)同時(shí)表示，新辦法對于像澳優(yōu)乳業(yè)這樣重視科研投入及產(chǎn)品創(chuàng )新、設有獨立研發(fā)機構、重視母乳研究的企業(yè)是巨大的利好。在辦法修訂的過(guò)程中，澳優(yōu)乳業(yè)也積極參與行業(yè)研討、密切關(guān)注修訂變化及政策導向，始終按照新舊辦法最嚴要求進(jìn)行管理，積極探索、不斷創(chuàng )新，以使企業(yè)配方注冊工作符合新辦法要求。

國標奶粉龍頭企業(yè)貝因美方面對中國商報記者表示，新辦法有利于提高行業(yè)準入門(mén)檻，提升產(chǎn)品質(zhì)量。從中長(cháng)期來(lái)看，其有利于奶粉行業(yè)建立新的供需平衡。此外，新辦法對于像貝因美這樣品牌力強、綜合競爭優(yōu)勢明顯的企業(yè)而言是中長(cháng)期利好。從兩次配方注冊結果看，貝因美擁有強大的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗能力。未來(lái)貝因美將結合新辦法要求，研制出更接近母乳、更適合中國寶寶的配方奶粉。

外資奶粉龍頭企業(yè)菲仕蘭方面也對中國商報記者表示，新辦法從立法層面進(jìn)一步嚴格配方注冊、優(yōu)化審批流程、促進(jìn)配方研發(fā)、鼓勵企業(yè)創(chuàng )新，有助于進(jìn)一步提升嬰幼兒配方奶粉的品質(zhì)，促進(jìn)行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

“菲仕蘭一直嚴格按照要求，積極推進(jìn)產(chǎn)品配方注冊工作，確保旗下美素佳兒產(chǎn)品符合國家標準和相關(guān)法律法規的要求。菲仕蘭旗下皇家美素佳兒和美素佳兒源悅已于今年1月通過(guò)了新國標的注冊。”

王丁棉補充說(shuō)，奶粉企業(yè)要全面學(xué)習新辦法的相關(guān)內容，并于10月1日之前拿出整改方案，在產(chǎn)品宣傳上嚴格遵守新辦法的相關(guān)規定。

王景宣也表示，對于尚沒(méi)有進(jìn)行注冊申請或正在提交申請的企業(yè)而言，應嚴格按照新辦法要求進(jìn)行自查，或會(huì )有部分工廠(chǎng)放棄申請配方注冊。