近年來，增強身體免疫力的健康理念逐漸深入人心。益生菌類保健食品主要的保健功能就是增強免疫力，因此快速進入千家萬戶，線上線下銷售量均名列前茅。益生菌類保健食品迎來發(fā)展黃金期。

對使用菌種嚴(yán)格管理

中國保健協(xié)會保健咨詢服務(wù)工作委員會秘書長王鶴松在接受《中國消費者報》記者采訪時說，益生菌類保健食品使用菌種必須是監(jiān)管部門發(fā)布的可用于益生菌類保健食品的菌種，而且具有充足的研究數(shù)據(jù)和科學(xué)共識支持其具有保健功能。按照相關(guān)規(guī)定，列入《可用于保健食品的益生菌菌種名單》《可用于食品的菌種名單》《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》以及監(jiān)管部門已批準(zhǔn)的新食品原料中的益生菌菌種均可用于申報保健食品。

2005年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》提出，益生菌類保健食品系指能夠促進腸道菌群生態(tài)平衡，對人體起有益作用的微生態(tài)產(chǎn)品。益生菌菌種必須是人體正常菌群的成員，可利用其活菌、死菌及其代謝產(chǎn)物。益生菌類保健食品必須安全可靠，即食用安全，無不良反應(yīng)；生產(chǎn)用菌種的生物學(xué)、遺傳學(xué)、功效學(xué)特性明確和穩(wěn)定。該規(guī)定還明確，活菌類益生菌保健食品在其保質(zhì)期內(nèi)活菌數(shù)目不得少于10⁶cfu/mL(g)。所用益生菌菌種在其發(fā)酵過程中，除培養(yǎng)基外，不得加入具有功效成分的動植物及其他物質(zhì)。

我國早在2001年發(fā)布了《可用于保健食品的益生菌菌種名單》，名單包括兩歧雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌、長雙歧桿菌、短雙歧桿菌、青春雙歧桿菌、德氏乳桿菌保加利亞種、嗜酸乳桿菌、干酪乳桿菌干酪亞種、嗜熱鏈球菌、羅伊氏乳桿菌。　　

2010年至2011年，原衛(wèi)生部先后發(fā)布《可用于食品的菌種名單》《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》，分別含21個菌種和4個菌種的6個菌株。2013年，《新食品原料安全性審查管理辦法》施行后，又陸續(xù)審批公布了16個可用于食品的菌種和8個可用于嬰幼兒食品的菌株。

今年8月25日，國家衛(wèi)生健康委對《可用于食品的菌種名單》《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》進行了更新，對名單中部分菌種分類和命名進行調(diào)整。對名單中涉及菌種分類和命名調(diào)整的菌種，設(shè)置兩年過渡期。

天津中醫(yī)藥大學(xué)研究員吳崇明在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，近年來，有關(guān)國際權(quán)威組織對部分益生菌菌種和菌株的分類學(xué)地位和拉丁名稱進行了調(diào)整，并在相關(guān)國際食品和貿(mào)易領(lǐng)域廣泛使用。此次國家衛(wèi)生健康委對益生菌菌種進行更新的主要依據(jù)是國際科技界基于全基因組測序技術(shù)在微生物分類學(xué)中應(yīng)用的最新研究成果，并與益生菌國際通用分類學(xué)保持一致，便于公眾檢索查詢。特別值得一提的是，為了確保食用安全，國家衛(wèi)生健康委將名單中部分菌種的表述具體到亞種。因為細(xì)菌的安全性和有效性具有菌株特異性，相同菌種的不同亞種和不同菌株，其安全性和有效性可能相差很大。

差異化競爭成為決勝關(guān)鍵

1996 年，原衛(wèi)生部批準(zhǔn)我國第一批59種保健食品，包括昂立一號口服液和高博特鹽水瓶生態(tài)口服液，開創(chuàng)了我國保健食品審批制的先河。目前 ，市場監(jiān)管總局特殊食品信息查詢平臺顯示，以益生菌為主要原料的國產(chǎn)保健食品的獲批數(shù)量約有140款，包括經(jīng)轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊獲得新批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品。

目前，益生菌保健食品功能主要包括調(diào)節(jié)腸道菌群、增強免疫力、潤腸通便，促進消化、對胃黏膜有輔助保護功能等；主要劑型包括口服液、粉劑、膠囊和片劑。

王鶴松表示，2017年，我國益生菌市場規(guī)模為553億元，預(yù)計今年將突破千億元，近5年每年復(fù)合增長率達到10%以上。 預(yù)計“十四五”時期，我國益生菌市場規(guī)模將以每年12%—18%的速度增長。

中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，近年來，益生菌類食品市場快速發(fā)展，受到眾多消費者的追捧。究其原因主要是，公眾已不滿足僅從食品中獲得能量，還有營養(yǎng)、功能等方面現(xiàn)實和潛在的健康需求；食品科學(xué)領(lǐng)域?qū)σ嫔难芯坎粩嗌钊耄芏嗫蒲谐晒呀?jīng)在食品研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域得到應(yīng)用，為產(chǎn)品提供了更多更扎實的科學(xué)基礎(chǔ)；社會各界對益生菌的科普宣傳力度不斷加大，使消費者對益生菌有了越來越深入的認(rèn)知，更加關(guān)注這類保健食品，并催生和拉動相應(yīng)的消費。

吳崇明表示，益生菌保健食品發(fā)展?jié)摿薮螅枰嘘P(guān)科研部門和企業(yè)不斷加大研發(fā)力度。例如，加強益生菌菌體的生理功能穩(wěn)定性，潛在益生菌菌株的靶向篩選及挖掘，增強益生菌產(chǎn)品的保健功效，降低益生菌發(fā)酵產(chǎn)品品質(zhì)的不穩(wěn)定性，不斷提升益生菌產(chǎn)品品質(zhì)等。此外，利用現(xiàn)代生物技術(shù)，通過基因工程等手段培育功能更強大，并能長久定居腸道發(fā)揮有益作用的益生菌，也是益生菌類保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中需要解決的關(guān)鍵問題。

“目前，益生菌類保健食品市場出現(xiàn)嚴(yán)重的同質(zhì)化現(xiàn)象，差異化競爭將成為益生菌類保健食品市場決勝的關(guān)鍵。”王鶴松表示，在我國益生菌原料市場中，外企研發(fā)和生產(chǎn)的菌種占據(jù)主導(dǎo)地位，知名菌種包括鼠李糖乳桿菌HN001、乳雙歧桿菌HN019、嗜酸乳桿菌NCFM、乳雙歧桿菌Bi-07等。隨著消費需求的迅速增大，適合我國消費者腸道特征的菌種將更受青睞。同時，益生菌保健食品主要比拼菌種數(shù)量和濃度，今后將向益生菌復(fù)合功能型方向發(fā)展。此外，產(chǎn)品形態(tài)將更趨向零食化，益生菌酸奶、飲料、軟糖、果凍等產(chǎn)品存在更多的發(fā)展機會。